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执业药师考试药剂学考点:液体制剂的防腐措施
作者:城市网 来源:城市总裁吧 更新日期:2014-12-18

  1.防止污染

  2.添加防腐剂

  (1)微生物生长条件

  (2)防腐剂的抑菌作用:使病原微生物蛋白变性;与病原微生物酶系统结合;降低表面张力使细胞膜破裂。

  (3)优良防腐剂的条件

  (4)防腐剂的分类:①酸碱及其盐类;②中性化合物类;③汞化合物类。

  (5)常用防腐剂

  1)羟苯酯类(或称为尼泊金类)

  ①酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。

  ②羟苯脂类中,丁酯抑菌活性最强,溶解度最低;

  ③各种酯类合并使用,具有协同作用,如:乙酯与丁酯(4:1)

  ④容易与吐温类、聚乙二醇等络合,虽然尼泊金类在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中应注意此特点。

  2)苯甲酸与其钠盐

  ①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态的苯甲酸,所以使用时应注意控制溶液的pH值,最佳pH值为4;

  ②用量与pH有关;

  ③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强,但防霉菌作用较尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸与0.05 % ~0.1 %的尼泊金合用,可防止霉变与发酵,适用于中药液体制剂;

  3)山梨酸

  ①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸故使用时的pH应为4;

  ②与其他防腐剂合用具有协同作用。

  4)苯扎溴铵(即新洁而灭)

  ①阳离子表面活性剂;

  ②无刺激性及对器具的腐蚀作用。

  5)醋酸氯已定

  又名洗必泰是一种广谱杀菌消毒剂,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,常用量为0.02~0.05%。

  6)其他防腐剂

  30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01~0.05%桉叶油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。


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